Spezialist/in für Qualifizierung und Validierung Pharma
Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Std./Woche
Ihre Aufgaben:
- Planung und Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen und Prozessen nach aktuell gültigen GMP-Richtlinien und ISO-Normen (z.B. Sterilisatoren, CIP/SIP-Systeme, Reinigungsprozesse und/oder Sterilisationsprozesse)
- Erstellung und Kontrolle von Dokumenten im Zuge dieser Qualifizierungen und Validierungen
- Verfassen von Arbeitsanweisungen (SOPs) und GMP-Dokumenten
- Durchführung von Schulungen in Ihrem Arbeitsbereich.
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsmeldungen und enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
Ihr Profil:
- Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium wie z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrens- oder Medizintechnik o.ä.
- Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen (insbesondere Excel)
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Selbständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
Unser Angebot:
- Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
- Große Gestaltungsmöglichkeiten und hohe Eigenverantwortung
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit Möglichkeiten zu Homeoffice
- Eine strukturierte fachliche Einschulung
- Individuelle Weiterbildungen
- Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
- Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.
Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 3.000 (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.
Kontakt:
Sigmapharm Arzneimittel GmbH MoNo chem-pharm Produkte GmbH
1200 Wien, Leystraße 129
Zweigniederlassung: 7053 Hornstein, Mondpichler Platz 1
Tel.: +43 1 330 06 71
www.sigmapharm.at www.mono.co.at
Ihre Ansprechpartnerin: Frau Mag. (FH) Birgit Spiller-Braun